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东北制药高管讲堂2018第三课开讲
时间:2018-06-04 14:43  来源:未知   作者:yangqianying
    5月5日,“东北制药高管讲堂2018第三课”开讲,周凯副总裁以“如何看待新形势下的质量管理”为主题,结合国内国际形势、当前热点政策等,从什么是质量管理、为什么做质量管理、如何做质量管理及质量管理的具体要求四个方面做了详细讲解。总部专业部室经理级以上,分、子公司副总经理级以上,制剂销售、原料销售经理级以上,共200余人参训。
    周凯表示,质量管理是非常系统、复杂、枯燥、繁琐的问题,今天的课上只能讲解一些质量管理的基本要求,让大家在新形势下对当前质量管理有基本的概念和认识,希望能够给大家带来启发,更重要的是达成质量共识,形成质量思维,便于日后工作的有效开展。
    周凯指出,质量管理是指确定质量方针、目标、职责,通过质量体系的质量策划、质量控制、质量保证、质量改进来实现所有质量提高的全部活动。对质量管理的认识有6个常见误区,即认为质量管理等同于GMP、质量管理是生产经营的拦路虎、质量相关工作都由质量部门负责、依靠经验和直觉管理、片面依赖于事后把关、满足于现状等。面对日新月异的质量监管形势,要打破质量管理误区,深刻把握仿制药质量和疗效一致性评价、工艺核对、数据完整性等热点政策,推动企业质量管理工作提升。
    周凯表示,做质量管理既是行业法规的强制规定,也是客户对产品的基本诉求,同时也是公司“以质取胜”发展战略的要求。他说,做好质量管理,要构建全员参与、持续改进的质量文化,建立完善的质量管理体系,做好市场预判,进行质量精准定位,并将现代化管理手段与GMP管理要素完美匹配。他强调,质量是全员的,不是QA一个部门的职责,QA的作用是维持质量体系运行和持续改进,QA不直接参与生产活动,但对生产实现全过程进行质量管理,QA提供的是管理方法和质量保证措施。他提出质量管理的具体要求:文件流程和SOP在企业内要形成“法律”效应;生产操作与GMP要求要有效融合;各部门要修炼内功,努力提升自身业务水平,这是基础管理的前提;装备与工艺要做好合理匹配,这是实现GMP合规生产的基础;能源和公用系统要做好服务,这是合规生产的保障;要加强计算机验证管理,提升自动化控制水平;要有效规避搬迁设计风险。
    周凯指出,我们要对质量管理有敬畏之心,要有全员参与质量管理的意识,合理把控质量风险,在问题出现前做好防范工作。做好质量管理有助于积极应对国内外各类检查,提高质量风险把控能力,从而提升企业品牌影响力,助力企业实现腾飞。
    魏海军董事长在课后表示,以质取胜,不仅仅是产品质量,也包括市场上的服务质量和各层次的管理质量。当前,公司进入了一个崭新的阶段,我们要做大企业,就要真正按照市场化的方法去处理各种问题,要把脑筋转过来,把习惯改过来,把标准树起来,把绩效做起来。他对高管讲堂给予了充分肯定,并表示像高管讲堂这样有引领性的培训,要持续开展下去。
    目前,本次培训的相关材料正在积极整理中,即将上线公司网络大学。   
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